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    下面附上一則新聞讓大家了解時事


    偏鄉生申請入學採視訊面試 招聯會:有公平性疑慮 | 大學考招 | 文教 | 聯合新聞網
    家長團體日前表示,教育部未訂定大學申請入學標準化流程,團體面試徒具形式,例如只辦理參訪活動,並沒有和學生實質互動,最後仍由考試成績決定。教育部表示已請大學招聯會成立小組研議改善方向。國教行動聯盟理事長王立昇表示,教育部並無訂定申請入學標準化流程,難以做到公平。王立昇說,許多面試徒具形式,或採校園導覽,或詢問學生對面試科系的忠誠度,據此打分數,最後評分上仍由考試成績決定是否錄取。. } }); } 教育部政務次長劉孟奇表示,教育部已請招聯會成立小組研擬,未來如果大學校系採兩人(含)以上的團體面試,卻沒有和學生實質互動,就需制止人氣產品2018流行商品。同時也將研擬視訊面試,讓偏鄉生更順利參與面試。大學招聯會秘書長、清大教務長戴念華表示,團體面試的校園導覽的立意是希望學生實際到大學校園認識校系,與校系做面對面的交流,促進學生了解各科系的教學內容,釐2018流行產品熱賣產品清志向。戴念華說,招聯會知道有些學校僅要求學生簽到,並未落實招生精神。招聯會將成立小組,加強和各大學宣導校園導覽意義。戴念華也說,今年台灣大學部分校系兼採筆試,是不錯的方式。熱賣商品英文網拍熱門商品招聯會也將鼓勵他校考慮辦理,讓選才多一道把關,也能從答題中了解學生的邏輯能力。針對提供偏鄉生特賣經典商品視訊面試管道的措施,戴念華表示此制難度高,因會產生公平性的問題。包括各校系釋出多少視訊面試人數,或是由面試轉為視訊面試的標準,都需再花時間詳細討論。


     降血壓藥近半年來數度出包 3大影響你一定要知道


    「咦,降血壓藥怎麼又出問題?」從2018年7月迄今,降血壓藥接二連三出包,如同滾雪球般,包含美國、冰島、加拿大、日本、韓國及台灣都遭殃,愈來愈多問題藥品被回收、下架,到底發生了什麼事?影響有多大?

    去年7月,歐洲藥物管理局驗出由中國華海製藥原料做成的降血壓藥纈沙坦(Valsartan)含動物致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),根據國際藥檢單位推論,五種沙坦(sartan)類藥物如Valsartan、losartan、Irbesartan、Olmesartan、Candesartan在製造過程中都可能產生NDMA與N-亞硝基二乙胺(NDEA)兩種不純成分。

    風暴愈演愈烈,且影響甚鉅,因為這是在全世界大量頻繁使用的藥物。

    譬如losartan在美國一年可開出6000萬張處方箋;在台灣,根據健保2017年藥品使用量統計,加總Valsartan 藥物(含複方)一年可開出超過3億顆;韓國媒體報導,根據韓國保健福祉部統計,,持續服用已被停售的相關降壓藥患者,多達17萬8536人。

    除了不知已有多少問題藥被吞下肚,專家也擔心,不排除還有更多未爆彈。

    食藥署也於1月19日公告,已完成沙坦類藥品的全面調查。這次共抽樣142件原料,有問題的5項原料藥之前已公布停止輸入(見表),有使用到上述原料的藥品也已完成下架及回收,其餘並未檢出不純物。

    影響1:使用量龐大,但目前不致無藥可用

    這次出問題的沙坦類降血壓藥,屬於血管收縮素受體拮抗劑(Angiotension II receptor blockers,簡稱ARB),能阻斷讓血壓升高的路徑,達到降血壓效果,並能減少腦中風及心肌梗塞風險,對腎臟也具有保護作用。「對糖尿病人效果特別好,」榮總心臟內科主治醫師、陽明大學藥理學研究所教授陳肇文指出,除糖尿病人外,心血管疾病的人也會優先使用這類藥物。

    沙坦類藥物好用、效果穩定,尤其亞洲人不會出現咳嗽等副作用,因此亞洲國家如韓、日、台的醫師廣泛開給病人服用,使用廣泛。

    雖然連續爆出多起回收下架事件,還好,沙坦類藥物仍供應充足。「目前可取代的同種類藥物還很多,」陳肇文強調,沙坦類藥物已使用20多年,原廠藥物過了專利期,仿效其製成的學名藥很多可供選擇,不致無藥可用。

    特別要提醒病友的是,就算同種類藥物,換了不同廠牌、批號,每個人的效果可能不同。譬如,有些病人吃A廠牌的藥血壓控制得不錯,換了B廠牌的藥效果就不好。「我們最怕這種會造成起伏(如血壓)的藥物要換藥,」亞東醫院心臟血管內科主任吳彥雯認為,換藥還是有風險,醫生也會很緊張。如果患者血壓控制不穩定,不知道是沒有按時吃藥還是因為換藥緣故,較難調整藥物劑量。

    降血壓藥為慢性病長期用藥,建議不要擅自停藥﹔若換藥後如有任何不舒服或血壓突然升高等,請立即告知醫生,做為用藥調整、參考。

    影響2:NDMA無立即危害,但長期風險有待觀察

    本次查出的藥品不純物NDMA及NDEA,被歸類為「具動物致癌性,但在人體上並無致癌證據」。

    美國食藥署(FDA)也公告,問題藥品含NDMA、NDEA2的量很小,是在可接受的安全範圍內(FDA對NDMA的限值是0.3ppm)。

    NDMA常見於火箭燃料及農藥配方,是亞硝酸鹽類化合物之一,高雄榮總藥劑部藥物資訊中心藥師毛志民提到,只要二甲胺與亞硝酸鹽在酸性環境下便能反應生成,因此在體內也可能產生,並且微量存在於醃製食品如鹹魚、乾酪、啤酒等酒精性飲料等日常用品中。

    FDA也舉例說明安全性,如果每日吃高劑量的含NDMA的纈沙坦Valsartan(320毫克)連續四年,8000人中可能有一人會發生癌症。「國人服用纈沙坦多數僅達每天最高劑量的一半,且國內選用相關問題原料藥時日較短,估計曾服用含NDMA不純物者,攝入量是微乎其微;僅因服用過含此雜質藥品便導致罹癌的機會,理當更低,」毛志民說。

    現在沒有危險,但,不代表長期累積不會有問題。

    「現在種下的因,不知道多久以後才看得見,」吳彥雯認為,問題應該早就存在了,這次不會怎樣,但累積十年呢?「很難說,是不是會跟塑化劑一樣,十多年後才看到可能造成的不孕或癌症風險?」她心存質疑。

    最早發現降血壓藥出包的歐洲藥品管理局提到,現在要公開NDMA可能對病患造成長期風險的資訊還太早,目前仍在持續監測中

    不過,這次事件也有好處:確立了NDMA及NDEA的檢驗方式。FDA解釋,這是首次在原料中驗出NDEA與NDEM,推測可能與沙坦類藥物合成方法有關。

    曾任藥品審議委員、資深藥師王桂芬解釋,不純物與製程有關,只要訂定檢驗方法及標準,就能檢驗出來,而食藥署在事情發生一個月內就提出檢驗法共各界參考,並要求自行檢驗,值得鼓勵。

    影響3:藥價砍,政府監測藥品當更嚴謹

    降血壓藥事件也暴露現階段全球藥業面臨的難題:削價競爭。

    當藥價愈砍愈低,殺到見骨,藥物品質也堪虞。「令我訝異的是,美國藥品大廠原料也來自中國、印度,」陳肇文說。根據Web MD指出,美國藥廠從1990年在其他國家設廠的機率增加。根據官方統計,近四成藥物是在國外做好的;而每10個藥品中,有8個原料來自其他國家。專家不諱言,低價有可能造成品管較差,而這問題舉世皆然。

    「學名藥都會有地雷,最大的問題是品管有沒有做好,」陳肇文認為,FDA向來嚴謹,也有定期查廠,但這次出問題,歐洲藥品管理局懷疑,NDMA是該廠在2012年改變生產程序後出現的。是不是現有的藥品制度、政策應該再檢視,祭出更高規格要求,以及監督審查措施,確保藥品安全,「不要因藥物用久了就疏於查驗,」他說。

    吳彥雯認為,當藥價被砍成這樣,國家政策要有能力去控制藥品製成的穩定性,掌控藥物原料及成品安全性。「當扶植國產藥同時,如何去定義好的藥廠,建立民眾信心很重要,」她認為。在不清楚來源的情況下,只能相信大廠。

    多數國家政策都希望壓低藥費支出,然而,學名藥廠品管不良造成藥性不穩定或含雜質副作用,結果非但沒有幫患者控制病情,反而造成傷害,其所需要付出的醫療代價,恐怕更高,值得深思。

    問題藥品質查詢:台灣食藥署網站

    美國食藥署網站

    若民眾用藥後出現不良反應,可撥打專線02-2396-0100進行通報。

    附表:台灣的沙坦類降血壓藥異常事件通報彙整

    1.食藥署全面調查valsartan原料藥異常

    2.食藥署調查使用印度Aurboindo Pharma Limited公司Irbesartan原料藥異常

    3.印度Mylan Laboratories Limited原料Valsartan事件

    4.印度IPCA 原料藥廠Losartan事件

    資料彙整:王桂芬

    資料來源:食品藥物管理署

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    ※本文由《康健雜誌》授權報導,未經同意禁止轉載








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